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中国创新药登顶《自然》主刊 玛仕度肽开启代谢治疗新纪元
2025-12-19 10:45
2025年12月18日,中国苏州与美国旧金山同步传来重大科研突破——信达生物自主研发的玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)凭借两项针对2型糖尿病患者的III期临床研究,实现全球制药史三大里程碑:首次在《自然》主刊以"背靠背"形式发布代谢疾病临床成果;中国首款药物达成双研究同期登顶顶级期刊;全球唯一GLP-1类药物同时亮相《自然》与《新英格兰医学杂志》两大顶级期刊。

这项革命性突破由国内顶尖专家团队主导完成:南京鼓楼医院朱大龙教授、省立医院赵家军教授与信达生物钱镭博士共同牵头DREAMS-1研究;北京医院郭立新教授、中日友好医院张波教授及杨文英教授领衔DREAMS-2研究。通过《自然》加速预览机制快速发布的成果,为全球代谢疾病治疗提供了"中国方案",标志着我国药物研发实力跻身国际前沿。

作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽已在中国获批减重与降糖双适应症。最新临床数据显示,在单纯生活方式干预失败的患者中,玛仕度肽6mg组24周后糖化血红蛋白(HbA1c)下降2.02%,血糖达标率(<7%)达81.8%,体重降幅达7.34%;在口服降糖药控制不佳的患者中,玛仕度肽6mg组28周后HbA1c降幅1.66%,体重下降8.53%,两项指标均显著优于对照组。值得关注的是,该药物对改善腹型肥胖相关代谢异常表现突出,能有效减少内脏脂肪堆积并优化心血管风险因子。

安全性方面,药物耐受性良好,胃肠道不良反应均为轻中度且可逆,未见新增风险信号。在针对度拉糖肽的头对头研究中,玛仕度肽48%患者实现血糖达标+减重≥10%的双重获益,远超对照组21%。目前,该药物已开展7项III期临床研究,覆盖代谢相关脂肪性肝病、睡眠呼吸暂停等复杂病症,其中青少年肥胖III期试验即将启动。

信达生物管线首席研发官钱镭博士表示:"玛仕度肽的突破不仅体现在临床疗效,更在于开创了双靶点协同治疗的新范式。我们正加速推进多适应症探索,致力于解决代谢性疾病领域未满足的临床需求。"作为中国创新药企代表,信达生物已构建17款上市产品的研发矩阵,与全球药企达成30余项战略合作,累计开展临床试验逾百项,惠及患者超20万人次。

此次登顶《自然》的突破性成果,不仅改写了中国创新药的历史,更为全球代谢疾病治疗提供了兼具循证证据与临床价值的新选择。随着玛仕度肽在减重、降糖及多系统并发症管理中的优势不断验证,中国原研创新药物正在世界舞台上书写新的篇章。

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